早期臨床開発機能におけるスタディーマネジャー

最寄駅

東京メトロ各線 三越前駅から徒歩2分 【勤務地変更の可能性】なし

業務内容

【仕事内容】
▼PoC 取得までの早期ステージにおける、自社創製品の国内外臨床試験の計画及び実行
・臨床試験の計画（実施国や実施施設、CROの選定、登録期間の設定など）および実行
・デジタルデバイス、新規システム等を活用した臨床試験の立案および実行
・期間内の症例数集積　
・CRO／Vendorオーバーサイト
・Patient Centric活動（患者支援団体からの意見聴取や共働など）

【職種の魅力】
自社研究所で創製された革新的な新薬候補の価値を早期に証明する臨床開発計画をグローバルチームと協働して立案・実施することにより、世界の患者様に価値の高い新薬を届けることに貢献できます。


【業務変更の可能性】なし

応募条件

【求める経験】
国際共同臨床試験における試験推進・管理及びvendor managementの業務経験が3年以上

▼さらに以下の経験があると尚可
・日本以外の実施国における、直接又はCROを介してのスタディマネジメント業務経験
・国内外における規制当局との戦略相談の実施経験
・プロトコル立案や開発戦略の策定に従事した経験

【求める行動特性】
・海外の専門家や海外子会社を含む多機能のメンバーとの折衝、協働を進めていくために、英語を含めたコミュニケーションを苦にしない
・患者さん目線で行動できる.
・失敗を恐れないチャレンジ精神と、失敗を糧として成長する意欲がある
・高い倫理観を持ち，常に誠実な行動で、顧客の期待に応えることができる
・現状に満足せず、常に改革や効率化を自律的に考え行動できる
・高い視座を持ち中長期的な戦略を構築し、それを基に行動できる

【求める資格】
TOEIC 730点以上あるいは同等の英語能力を有する

こだわりポイント

大手企業、女性が活躍、学歴不問、英語力を活かせる、即日スタート、経験者優遇、駅から徒歩5分以内、週休2日制、土日祝日休み、交通費支給、社会保険完備、育児支援制度、その他特別制度あり

受動喫煙防止情報

屋内受動喫煙対策：あり

喫煙対策：禁煙

喫煙に対する特記事項：なし

案件番号

455000672