企業名
中外製薬株式会社
職種
プロジェクトマネージャー
雇用形態
正社員
給与・報酬
勤務地
東京都中央区日本橋室町
最寄駅
東京メトロ各線 三越前駅から徒歩1分
業務内容
【仕事内容】
▼GQP/GCP/QMS等に基づくグローバル臨床開発部門として
・TMFの管理体制構築・改善推進と管理(システム管理を含む)
・業務委託先のTMFオーバーサイト
・デジタル等を活用した業務効率化
・国内外Inspection対応
【職種の魅力】
医薬品を患者さんに届けるためには、各国の規制要件に則って申請、調査を受ける必要があります。いつでも各国の査察調査に対応できるTMF管理体制づくりが私たちの責務です。全ての機能、業務委託先で発生するTMFをマネジメントするためには幅広い知識と各機能・業務委託先との連携が必要であり、責任の重い部門であると同時に、やりがいを感じられると思います。
また、私達は社内の臨床試験関連機能、ロシュ及び業務委託先を含む関係者の業務内容や背景を理解し、外部環境の変化を考慮して管理体制を構築する立場であり、業務を通じて幅広い知識を得ることができます。
当部で業務経験を経ることにより、様々な社内における他部署での活躍するチャンスもあります。在宅勤務も取り入れており、ワークライフバランスも考慮した勤務体系ができます。
以上のことを通じて、自らを成長させ、それを実感することができます。
応募条件
【求める経験】
・TMF管理機能における業務経験:2年以上
・臨床開発業務経験:5年以上
・医薬品開発関連タスク等において、機能横断的なメンバーからなるチームのリーダーとして経験があることが望ましい
・国内外Inspection対応経験を有していることが望ましい
【求めるスキル・知識・能力】
・TMF管理に関する各国の要求事項を理解し、自ら説明できる
・Veeva使用経験を有していることが望ましい
・コミュニケーション能力(高いダイバーシティ対応力、関係構築力、交渉力、折衝力[対海外を含む])
・Project management(タスク、業務をリードできる)
【求める行動特性】
・患者さん目線/顧客目線で、自ら考え行動できる
・失敗を恐れないチャレンジ精神と、失敗を共有し糧として成長する意欲がある
・現状に満足せず、常に改革や効率化を自律的に考え行動できる
・高い視座を持ち中長期的な戦略を構築し、それを基に行動できる
・関係者を巻き込みながら協働し、課題を抽出し解決策を立案・実行できる
・外部環境の変化に対してアンテナを張り、プロアクティブにとらえて行動できる
・リスクベースドアプローチで重要度やインパクトを考慮して論理構築・実行ができる
【求める資格】
・TOEIC 730点以上あるいは同等の英語能力を有する
・日本語能力試験認定レベル N2以上あるいは同等の日本語能力
こだわりポイント
大手企業、学歴不問、英語力を活かせる、即日スタート、経験者優遇、駅から徒歩5分以内、週休2日制、土日祝日休み、交通費支給、社会保険完備、その他特別制度あり
受動喫煙防止情報
屋内受動喫煙対策:あり
喫煙対策:禁煙
喫煙に対する特記事項:なし
案件番号
454996873
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