医薬品の臨床開発におけるデータマネジャー

最寄駅

東京メトロ各線 三越前駅から徒歩1分 【勤務地変更の可能性】なし

業務内容

【仕事内容】
・当社が主導する臨床試験・臨床研究における国内外データマネジメントCROのオーバーサイト
・目的に応じた効果的なCROオーバーサイト手法の検討と実装
・臨床試験・臨床研究におけるeSourceの活用検討と最適なデータマネジメントプロセスの策定
・各種データ標準の管理、検討
・データエンジニアリング：データ二次利用のためのデータ基盤へのデータ格納／払出し、新規データ種の格納プロセス策定

【職種の魅力】
規制・技術革新などの環境変化を的確に捉えながら、適切な意思決定を可能とする効率的なデータの管理を推進することで、臨床試験を最大限に加速し、患者さんに求められる薬をより多く・早く・永続的に届けることに貢献する

【業務変更の可能性】なし

応募条件

【求める経験】
データマネジャーとして、臨床試験の品質管理計画策定から終了までの経験

▼以下の業務の全て、またはいくつかの経験があること
・業務効率化やデータ管理／活用システム導入等のプロジェクトリード
・所属組織において、標準業務手順書（SOP）作成、ガイドライン新設および周知活動の実施
・CROへ委託したデータマネジメント業務オーバーサイト
・書面調査等申請対応
・業界団体等で行われるタスクフォースへの参加
・論文や学会／シンポジウム／ワークショップの発表で著者・共著者としての貢献
・データエンジニアリング業務（基盤構築、キュレーション、ビジュアライズ、ライフサイクル管理）

【求めるスキル・知識・能力】
・データインテグリティの概念
・関連規制の知識
・業務実施に必要なプロジェクトマネジメントスキル

【求める行動特性】
・関係者を巻き込みながら、適切に課題を抽出し解決策を導き出そうとする
・チャレンジングな目標を設定し、成果を出すための当事者意識と責任をもって目標達成にコミットしようとする
・最新の技術や業界動向について積極的に情報収集し、会社の戦略に沿って、将来的に実現可能性のある戦略やアクションプランを提案する
・状況の変化に応じて、ゴールや自身の役割を再策定しながら遂行することができる
・常に効率を求め、短時間で結果を出そうとする

【求める資格】
文書や口頭による英語でのコミュニケーションが可能な方（TOEIC800点以上程度）

こだわりポイント

学歴不問、大手企業、女性が活躍、英語力を活かせる、即日スタート、経験者優遇、駅から徒歩5分以内、週休2日制、土日祝日休み、交通費支給、社会保険完備、育児支援制度、その他特別制度あり

受動喫煙防止情報

屋内受動喫煙対策：あり

喫煙対策：禁煙

喫煙に対する特記事項：なし

案件番号

454996544