早期臨床開発機能におけるクリニカルサイエンスリーダー（サイエンスの観点からのプロジェクトリーダー）

最寄駅

東京メトロ各線 三越前駅から徒歩1分

業務内容

【仕事内容】
Pre-clinical Stage からPoC 取得までの早期ステージにおける、自社創製品の開発戦略策定／プロトコル立案等の責任者・グローバルにおける、適応疾患の検討及び選定

・グローバル開発戦略の策定（Wearable deviceの臨床試験への導入など、デジタル技術の活用検討を含む）
・開発段階に応じたTPP（Target Product Profile）の策定
・First in Human を含む、グローバル試験のプロトコル骨子の作成
・国内外の疾患領域の専門家との議論
・国内外における規制当局との戦略相談に向けた資料作成、照会回答作成、議論のリード
・治験データのメディカルデータレビュー

【職種の魅力】
自社研究所で創製された革新的な新薬候補の価値を早期に証明する臨床開発計画をグローバルチームを統率して立案・実施することにより、世界の患者様に価値の高い新薬を届けることに貢献できます。

応募条件

【求める経験】
・医薬品臨床開発の3年以上の経験（そのうち、開発戦略策定／プロトコル立案等の企画立案業務が1年以上、疾患領域は問わない）
・医薬品の非臨床開発の経験（3年以上、疾患領域は問わない）があり、臨床開発をゼロから学ぶ気概のある方

▼さらに以下の経験があると尚可
・臨床試験における試験推進・管理及びvendor managementの業務経験
・臨床機能又はスタディーチームにおけるリーダー経験、又はグローバル試験における国内リーダー経験
・医薬品のグローバル開発の経験

【求める行動特性】
・海外の専門家や海外子会社を含む多機能のメンバーとの折衝、協働を進めていくために、英語を含めたコミュニケーションを苦にしない
・困難な課題に対しても関係者を巻き込みながら最善の解決策を導き出そうとする
・チャレンジングな目標を設定し、成果を出すための当事者意識と責任をもって目標達成にコミットしようとする

【求める資格】
・理系大卒（医・歯・薬・獣医学部など）以上
・TOEIC 730点以上あるいは同等の英語能力を有する
・日本語（ビジネスレベル以上）

こだわりポイント

大手企業、大卒以上、英語力を活かせる、即日スタート、経験者優遇、週休2日制、土日祝日休み、交通費支給、社会保険完備、その他特別制度あり

受動喫煙防止情報

屋内受動喫煙対策：あり

喫煙対策：禁煙

喫煙に対する特記事項：なし

案件番号

443867546