企業名
株式会社FRONTEO
職種
その他
雇用形態
正社員
給与・報酬
勤務地
東京都港区港南2-12-23
最寄駅
JR線・京浜急行線「品川駅」港南口より、徒歩12分 りんかい線・東京モノレール「天王洲アイル駅」より、徒歩12分
業務内容
【概要】
新規AI医療機器メーカとして業許可を取るための薬事業務を担当するポジションです!
【ポイント】
・医療機器のスタートアップのご経験ができます。
・最先端のデジタル医療機器に携われます。
・裁量を持って、ご自身の経験を活かしていただけます。
【具体的な仕事内容】
▼業務内容
・業許可申請業務:製造業 業許可申請
製造販売業 業許可申請
・薬事戦略の立案と実行
・各種申請業務管理(さきがけ、オーファン指定、高度先進医療等)
・医療機器クラス申請(届出)業務
・医療機器承認申請業務
・PMDA対応
・開発部門との連携
・事業開発部門との連携
・パートナー企業のマネジメント(行政書士との連携)
応募条件
【必須条件】
・薬事業務の全般知識および専門知識
(PMDA対応~承認申請業務まで)
・医療機器の薬事経験が5年以上
【歓迎条件】
・デジタル医療機器の経験
【求める人物像】
・新規事業立ち上げに興味にある方やベンチャー精神のある方
【語学スキル】
・日本語:ビジネスレベル
・英語:不問
こだわりポイント
大手企業、学歴不問、即日スタート、経験者優遇、週休2日制、土日祝日休み、交通費支給、社会保険完備、住宅手当、家族手当、退職金制度、その他特別制度あり
受動喫煙防止情報
屋内受動喫煙対策:なし
案件番号
366102842
職種一覧