薬事担当シニアマネージャー

最寄駅

JR線・京浜急行線「品川駅」港南口より、徒歩12分 りんかい線・東京モノレール「天王洲アイル駅」より、徒歩12分

業務内容

【概要】
新規AI医療機器メーカとして業許可を取るための薬事業務を担当するポジションです！

【ポイント】
・医療機器のスタートアップのご経験ができます。
・最先端のデジタル医療機器に携われます。
・裁量を持って、ご自身の経験を活かしていただけます。

【具体的な仕事内容】
▼業務内容
・業許可申請業務：製造業　業許可申請
　　　　　　　　　製造販売業　業許可申請
・薬事戦略の立案と実行
・各種申請業務管理（さきがけ、オーファン指定、高度先進医療等）
・医療機器クラス申請（届出）業務
・医療機器承認申請業務
・PMDA対応
・開発部門との連携
・事業開発部門との連携
・パートナー企業のマネジメント（行政書士との連携）

応募条件

【必須条件】
・薬事業務の全般知識および専門知識
（PMDA対応～承認申請業務まで）
・医療機器の薬事経験が5年以上
　　　　
【歓迎条件】
・デジタル医療機器の経験

【求める人物像】
・新規事業立ち上げに興味にある方やベンチャー精神のある方

【語学スキル】
・日本語：ビジネスレベル
・英語：不問

こだわりポイント

大手企業、学歴不問、即日スタート、経験者優遇、週休2日制、土日祝日休み、交通費支給、社会保険完備、住宅手当、家族手当、退職金制度、その他特別制度あり

受動喫煙防止情報

屋内受動喫煙対策：なし

案件番号

366102842